GMP化妆品认证Chuangsheng Csr
保健品GMP认证需要哪些资料?
GMP验厂 需要提交的资料如下: 1.申请报告 2.保健食品生产管理和自查情况; 3.企业的管理结构图 4.营业执照、保健食品批准证书的复印件(新建厂无需提供); 5.各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准,工艺流程图; 6.企业专职技术人员情况介绍; 7.企业生产的产品及生产设备目录; 8.企业总平......
GMP认证需要提交的资料有哪些
GMP验厂 认证所需资料: 1 . 药品 GMP验厂 认证申请书(一式四份); 2 . 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件; 3 . 药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况); 4 . 药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人) ; 5 . 药品生产......
药品GMP认证要求有哪些
GMP验厂 认证所需资料 1 . 药品 GMP验厂 认证申请书(一式四份); 2 . 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件; 3 . 药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况); 4 . 药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人) ; 5 . 药品......
COSTCO GMP验厂最新审核通过标准是什么?
导读: 创盛验厂之家 我们最近辅导了很多COSTCO GMP审核项目,该项目玉常规的客户验厂存在很大的不同,尤其是COSTCO GMP审核通过的标准。该项目主要包括QMS和C&C两个审核报告,也有指定ITS公司采用SQP的审核标准的。 目前客**要委托 SGS、ITS和BV三家进行GMP审核。 之前不同的审核采用的审核标准存在很大的不一致。自2......
GMP认证的适用范围及作用
导读: 创盛验厂之家 GMP 认证,是指由省食品药品监督管理局组织 GMP 评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。 它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关......
食品GMP验厂咨询:申请GMP认证必须具备的条件
创盛验厂之家 导读:食品 GMP 验厂 咨询: 食品 GMP 验厂咨询 :申请 GMP 认证必须具备的条件 不是任何企业都可以申请 GMP 认证,企业在申请前一定要做一些 验厂咨询 ,多了解一些有关 GMP 验厂的知识,或者找专业的验厂辅导公司,做一次验厂辅导。企业要申请食品 GMP 认证 ,必须具备下列 5 个条件: (一)领......
GMP审核解决方案
GMP验厂 导读: 为确保药品在整个生命周期内的功效、质量和安全性,更多医药行业的法律法规应运而生。因此,行业监管机构要求制药公司更加严格地控制和确保其整个供应链的质量安全。 对于那些希望依靠自身资源对其供应链进行 GMP 审核的制药公司来说,他们所面临的供应商审核工作极其复杂和繁重。 此外,一些新兴市场国家的政府也在加大对本国药品行业的监管力度。......
化妆品GMP认证包括哪些内容?GMPC认证对化妆品行业的重要性
化妆品GMP认证 的发展: 随着社会经济、人民生活质量的飞速发展,化妆品的进出口贸易正在快速增长。随着化妆品工业的发展,产品技术含量不断增加,质量不断提高,化妆品出口贸易将会有更大的发展。国外化妆品品牌对工厂都有较严格的要求,普遍对工厂的硬件、设施、环境卫生、人员和管理系统有严格的要求。目前,欧盟化妆品商最普遍的要求就是需要工厂通过 化妆品GMP认证 ,实施GMP规范管理,可以使其管理水平较......
化妆品GMP认证审查的内容及申请流程
内容提要: 化妆品GMPC认证审查的内容及申请流程 一、化妆品良好生产规范的内容包括: 人员 厂房和设施 卫生和虫害控制 设备 过程的控制 质量控制和质量保证 产品的追踪性和回收 二、工厂审核期间,将被检查和评估的地方包括但不限于以下: 1. 建筑物与设施 2. 设备 3. 人员 4. 原材料 5. 生产程序 6. 质量保证 7. 清洁与卫生 8. 记录系统 9. 成品标注......
GMP认证分析
我国对国际医药市场具有很强的依赖性,受国际行情、关税政策等影响,收益率波动很大,因此,在未来世界市场的竞争中,要想获得优势,必须具有国际市场经验、规模化生产方式,产品也必须获得国际通行证。了解、接受并遵循国际贸易的游戏规则,对企业来说显得越来越重要。 自 1997 年日内瓦原料药国际协调会议 (ICH) 以后,特别是欧盟与美国同意在未来执行统一的 GMP 标准后,世界主要原料药生产国家和地区都......
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