GMP化妆品认证Chuangsheng Csr

232016-1

化妆品GMP认证审查的内容及申请流程
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内容提要:化妆品GMPC认证审查的内容及申请流程
一、化妆品良好生产规范的内容包括:
    人员
    厂房和设施
    卫生和虫害控制
    设备
    过程的控制
    质量控制和质量保证
    产品的追踪性和回收

二、工厂审核期间,将被检查和评估的地方包括但不限于以下:
1. 建筑物与设施
2. 设备
3. 人员
4. 原材料
5. 生产程序
6. 质量保证
7. 清洁与卫生
8. 记录系统
9. 成品标注
10. 投诉/产品回收
11. 分包
12. 培训
13. 虫害控制

三、工厂审核期间,将要审阅及评估的文件包括但不限于:
1. 来料检验程序和记录。
2. 原料规格、物料安全数据表和分析报告。
3. 客户定单处理程序和记录。
4. 客户投诉处理程序和记录。
5. 虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等。
6. 原料和成品的储存控制记录。
7. 生产记录。
8. 质量控制测试报告 /记录。
9. 运输车辆的检查、清洁 & 消毒程序和记录。
10. 公司内部产品和原料规格。
11. 培训手册和记录。
12. 设备的清洁和消毒程序及记录。
13. 设备维护记录例如水系统、空调等。
14. 工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录 。
15. 设备校正手册和记录。
16. 批准供应商清单和记录。
17. 原料和成品的放行和拒收标准。
18. 内审记录。
19. 虫害控制记录。

四、GMPC认证的目标及益处:
实行GMPC认证目标就是:
通过对生产流程中的每项工作、每个环节和每道程序都进行高标准的规范和要求,消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷,避免产品对使用者的潜在危险,从而保证人们使用安全有效的产品,保护消费者利益。
实行GMPC认证益处就是:
   ◆ 确保产品安全;
   ◆ 提高产品质量;
   ◆ 降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险;
   ◆ 降低产品公众回收的风险;
   ◆ 符合法规和贸易准则;
   ◆ 有效控制成本和国际认可;

五、申办程序如下:
1、填写申请表
    联系人及方式;
    公司名称、地址的中英文;
    职工人数;等
2、交现场审查费
3、公司内部组织文件的编制、培训、实施等相关工作;
4、自查(也可请审查机构到公司做一次审查,但要交费),并对问题进行整改;
5、审查机构现场审查;
6、对提出的意见进行整改;
7、发证。

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