GMP化妆品认证Chuangsheng Csr
新版GMP认证
GMP 是一个适用于药品,食品等一系列的一个 质量管理基本准则 药品 GMP 要求 企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。 食品GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系......
化妆品GMP认证需做哪些准备
化妆品GMP认证 需做哪些准备? 1、 在准备GMP改造前,需要有资金上的准备; 2、 需有符合资格要求的生产、质量管理技术人员,及熟练技术工人; 3、 需对生产厂房、仓库、质量检验室等硬件按工艺要求进行设计、改造施工,达到规范基本要求,配备与生产品种相适应的生产设备、检验仪器; 4、 需建立一套完善的人员培训管理、厂房设施管理、生产管理、质量管理、物料管理、卫生管理、销售管理等文件系统。......
GMP药品生产质量管理规范
GMP 药品生产质量管理规范: GMP中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好......
GMP验厂清单
GMP SQP验厂主要内容: 管理层的支持和持续改善,风险管理体系,质量管理体系,场地和设备管理,产品控制,产品测试和产品功效,流程控制,人员培训和资质能力。 GMP SQP验厂文件清单包括: 1、组织架构图 2、责任和/或职责描述 3、质量体系程序(包括质量政策、目标、质量管理体系手册和程序,以及其它流程) 4、管理层审查记录等等 5、内部审核文件 6、供应商监管文件 7、文件监管程序和记录......
GMP标准厂房
GMP标准厂房和标准厂房的区别是什么,已经建成的标准厂房可以改造成GMP厂房吗? 标准厂房的概念应包括在 GMP标准 厂房里。 一、标准厂房包括:设备的安装应符合要求,包括设备间距、工艺流程的合理性等。消防设计要合理,并保证符合消防安全要求。工房内要有区域划分,包括加工区、产品存放区、原料存放区、休息区等。 配电、照明等动力柜要符合安全要求。 标语、标识、操作规程、定置图要醒目,要......
医疗器械GMP认证
申请医疗器械生产 GMP认证 需要提交哪些资料 GMP 认证所需资料: 1 . 药品 GMP 认证申请书(一式四份); 2 . 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件; 3 . 药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况); 4 . 药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部......
GMP认证制药用水要求和设备要求
GMP认证 之:“GMP认证制药用水要求和设备要求” 水是药品、保健品、医疗器械等生产中不可缺少的重要原料、辅助材料,水质的优劣直接影响产品质量,使用符合药品质量的清洗用水、无菌注射用水,是制药企业通过GMP认证,适应国际药品质量发展需求的重要内容。 一.制药用水分类 制药用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水。 (1)饮用水:质量必须符合国家标准GB5749......
保健食品GMP审评方法及要求
保健食品 GMP审评 方法及要求 为了规范保健食品的生产、提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生监督管理力度,保障消费者健康,依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》(GB-14881)和《保健食品良好生产规范》(GB-17405)制定审查方法和评价准则。 对保健食品生产企业《保健食品良好生产规范》(以下简称GMP)实施情况的......
药品GMP标准
药品gmp标准 1、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。 2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危,因此药品认证......
化妆品GMP标准
化妆品GMP国际标准ISO 22716:2007解析 随着化妆品全球贸易的蓬勃发展,化妆品管理和标准一体化迅速成为新的技术贸易壁垒。欧盟不仅于2009年发布了新的化妆品法规,今年4月还进一步公告指定ISO 22716:2007 Cosmetics -Good Manufacturing Practices (GMP) -Guidelines on Good Manufacturing Prac......
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