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142016-9

GMP认证与ISO9001质量的区别
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GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求

ISO9001质量体系是质量管理和保证的标准体系

                                    GMP认证ISO9001质量体系的区别

GMP是国际药品生产质量管理的通用准则   ISO9000是由国际标准化组织(ISO)颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系                                                                                       
GMP具有区域性,多数由各国结合本国国情制定本国的GMPISO9000质量体系是国际性的质量体系,不仅适用于生产行业,也适用于服务、经营、金融等行业,因而更具广泛性
GMP是专用性、强制性标准,绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力,它的实施具有强制性,其所规定内容不得增删ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的,可进行选择、删除或补充某些要素
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