药品GMP车间标准-----质量控制区标准篇
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药品GMP对车间的要求非常严格，结合2010版与最新版GMP对车间，工厂的要求做一个大概总结。

药品GMP认证对工厂质量控制区的要求：

一、质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。/>　　第六十四条　实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染，应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。 二、质量控制实验室必要时，应当设置专门的仪器室，使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。 三、质量控制区处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。 四、实验动物房应当与其他区域严格分开，其设计、建造应当符合国家有关规定，并设有独立的空气处理设施以及动物的专用通道。

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